В ходе второго этапа клинических испытаний препарата зегокрактин выяснилось, что он не смог ускорить восстановление способности принимать пищу у всех пациентов с острым панкреатитом и системным воспалением. Однако положительный результат был зафиксирован у людей с высоким уровнем гематокрита и серьезными повреждениями поджелудочной железы. Кроме того, лекарство помогло предотвратить появление тяжелой дыхательной недостаточности по сравнению с плацебо.
Воспаление поджелудочной железы, как отмечает издание N + 1, вызывает ранний выброс пищеварительных ферментов, что приводит к процессу самопереваривания органа. Это провоцирует системное воспаление, которое увеличивает вероятность отказа других органов, чаще всего почек и легких. В связи с этим медицина нуждается в безопасном и быстром средстве для снижения воспаления при таком диагнозе.
В настоящее время больным панкреатитом назначают поддерживающую терапию для снятия боли и улучшения пищеварения. Создание новых лекарств для этой болезни долгое время было безуспешным, что указывает на недостаточное понимание механизмов ее развития. Недавние научные работы показали, что причиной повреждений и воспалений при панкреатите является избыток ионов кальция в клетках поджелудочной железы. Поэтому новое лечение может быть направлено именно на этот процесс.
Группа ученых из Ливерпульского университета обратила внимание на зегокрактин, который является сильным ингибитором определенного белка кальциевых каналов. В предыдущих исследованиях препарат снижал повреждения поджелудочной железы и легких, а также хорошо переносился пациентами. Во второй фазе испытаний приняли участие 216 человек с острым панкреатитом. Их разделили на группы, которые получали плацебо, а также низкие, средние и высокие дозы лекарства.
Главным показателем эффективности стало время, за которое пациенты снова могли есть твердую пищу. В целом этот показатель не отличался во всех группах. Однако у 92 пациентов с высоким гематокритом все дозы препарата привели к более быстрому возвращению к нормальному питанию. Наилучший результат показала средняя доза, при которой больные смогли есть твердую пищу уже через 64 часа после появления симптомов.
У 145 человек с тяжелыми поражениями поджелудочной железы также наблюдался быстрый переход к обычной еде во всех группах, принимавших зегокрактин. Наибольший эффект был достигнут при высокой дозе. Важно, что ни у кого из пациентов, получавших средние и высокие дозы, не возникла тяжелая дыхательная недостаточность. При использовании препарата реже развивался панкреонекроз, и сокращалось время пребывания в больнице. Положительный эффект зависел от дозировки лекарства.
Итоги работы подтверждают значимую роль кальция в развитии острого панкреатита. В будущем потребуются более крупные исследования, чтобы окончательно доказать эффективность и безопасность зегокрактина.
