Экспериментальный препарат CBL-514 в первых испытаниях на людях помог уменьшить объём висцерального жира — ткани, которая окружает внутренние органы в брюшной полости. Инъекция запускает апоптоз, то есть естественное самоуничтожение жировых клеток. Результаты представили на ежегодной встрече Европейской ассоциации по изучению диабета в Милане.
В отличие от средств, которые лишь уменьшают количество жира внутри уже существующих клеток, CBL-514 воздействует на сами адипоциты — клетки, накапливающие жир. В исследовании второй фазы через восемь недель не менее 150 мл подкожной жировой ткани потеряли 69,6% участников, получавших препарат. В группе плацебо такого результата не достиг ни один человек.
Дополнительные данные получили в двух исследованиях второй фазы — CBL-0204 и CBL-0205. Профессор У. Тимоти Гарви из Университета Алабамы в Бирмингеме и Юй-Фан Лин из тайваньской компании Caliway Biopharmaceuticals проанализировали результаты магнитно-резонансной томографии у участников с индексом массы тела от 22 до 30 кг/м². 23 человека получили до 600 мг CBL-514, ещё 17 — плацебо; инъекции в нижнюю часть живота делали раз в три недели на протяжении максимум 12 недель.
До начала лечения средний объём висцерального жира составлял 563,85 мл в группе CBL-514 и 659,81 мл в группе плацебо. Через четыре недели после последней инъекции у получавших препарат этот показатель снизился в среднем на 12,01%, тогда как у участников контрольной группы вырос на 5,68%. Разница между группами достигла 17,69 процентного пункта.
На более позднем обследовании эффект сохранялся: через восемь недель после завершения CBL-0205 и через 12 недель после окончания CBL-0204 объём висцерального жира в группе препарата оставался на 10,45% ниже исходного уровня. У получавших плацебо он, напротив, увеличился на 11,76%, а разрыв между группами составил 22,21 процентного пункта. Побочные реакции обычно ограничивались болью, отёком и покраснением в месте укола, были лёгкими или умеренными; серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировали.
Исследователи также проверили препарат в сочетании с тирзепатидом на животных. Такая комбинация обеспечила более выраженное снижение массы тела, чем один тирзепатид, а после отмены лечения крысы набрали меньше веса. Предполагается, что уменьшение числа жировых клеток может ограничить повторное накопление жира, однако способность CBL-514 предотвращать возврат веса у людей ещё предстоит подтвердить.
По словам Гарви, возможное значение препарата связано не только с косметическим уменьшением живота, но и с влиянием на давление, уровень сахара и холестерина. Висцеральный жир связан с инсулинорезистентностью, диабетом второго типа, инфарктами и инсультами, тогда как липосакция и абдоминопластика в основном воздействуют на подкожную ткань. «Это высокоинновационный подход к фармакотерапии ожирения, который дал некоторые замечательные результаты в ранних испытаниях на людях», — сказал профессор.
CBL-514 пока остаётся экспериментальным средством. На момент объявления уже шёл набор участников в первое из двух исследований третьей фазы, которые проведут как рандомизированные испытания с плацебо-контролем. Они должны показать, способен ли препарат безопасно и эффективно уменьшать абдоминальный жир без хирургического вмешательства, а также сохраняются ли изменения после прекращения приёма агонистов рецепторов ГПП-1, таких как Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound.