Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предупредило о возможной связи популярных препаратов для снижения веса с редким заболеванием глаз. Речь идет о лекарствах Ozempic, Wegovy, Zepbound и Mounjaro. По данным ведомства, это состояние в отдельных случаях способно привести к необратимой потере зрения.
В сообщении о безопасности лекарств, опубликованном в понедельник на сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, производителям препаратов-агонистов рецепторов ГПП-1 предписано добавить соответствующее предупреждение в инструкции. Заболевание называется передней ишемической оптической нейропатией неартериального происхождения, или NAION. Оно возникает при нарушении кровоснабжения зрительного нерва, из-за чего тот отекает, а его клетки повреждаются и погибают, вызывая внезапное ухудшение зрения, которое часто оказывается постоянным.
Причины возможной связи между препаратами ГПП-1 и NAION пока не установлены. В целом заболевание встречается редко: по оценке Американской академии офтальмологии, оно диагностируется у двух — десяти человек на каждые 100 тысяч жителей. Определить наличие связи сложнее из-за небольшого числа случаев и распространенных факторов риска среди пациентов, принимающих такие лекарства, включая диабет, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное давление и холестерин, метаболический синдром и обструктивное апноэ сна.
Первое исследование, указавшее на возможную взаимосвязь, провели ученые Гарвардского университета в 2024 году. В работе, опубликованной в журнале JAMA Ophthalmology, изучили 710 пациентов с диабетом и 979 человек с избыточным весом или ожирением. Через 36 месяцев NAION выявили у 8,9% больных диабетом, принимавших семаглутид, тогда как среди пациентов на препаратах, не относящихся к группе ГПП-1, показатель составил 1,8%; в другой группе заболевание обнаружили соответственно у 6,7% и 0,8% участников.
Авторы исследования указали на ряд существенных ограничений. Все участники наблюдались в одном специализированном центре, куда направляли большинство пациентов с NAION из региона, поэтому результаты могли быть искажены особенностями отбора и не отражать ситуацию среди населения в целом. Кроме того, ученые не оценивали тяжесть диабета, которая также влияет на вероятность развития заболевания, и не смогли определить механизм возможного воздействия препаратов ГПП-1 на зрительный нерв.