Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщило о возможном повышении риска неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) при использовании агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Эти препараты применяются для снижения массы тела и лечения сахарного диабета.
FDA потребовало от производителей агонистов GLP-1, включая Eli Lilly и Novo Nordisk, дополнить инструкции разделом «Особые указания и меры предосторожности». В него должна быть включена информация о возможном риске развития НАПИОН.
НАПИОН относится к распространенным причинам внезапной безболезненной потери либо снижения зрения. Нарушение развивается из-за острого ухудшения кровоснабжения диска зрительного нерва, однако точные причины такого состояния пока не установлены.
Американское ведомство изучило результаты доклинических, клинических и пострегистрационных исследований, а также сведения о зарегистрированных клинических случаях. О возможной связи между семаглутидом и НАПИОН в прошлом году сообщил Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), сообщает Remedium.
Согласно данным EMA, НАПИОН возникает очень редко — у 1 из 10 000 человек, которые принимают семаглутид не менее года. Семаглутид входит в состав препаратов Wegovy и Оземпик, а также используется в препарате Ребелсас компании Novo для лечения сахарного диабета. В прошлом году власти Дании сообщили о выплате компенсации четырем пациентам, потерявшим зрение после применения препаратов GLP-1 производства Novo.
Крупное исследование, опубликованное в 2025 году, показало двукратное повышение риска НАПИОН при приеме агонистов GLP-1 в течение двух лет по сравнению с противодиабетическими препаратами других классов. В работе участвовали почти 175 000 пациентов с сахарным диабетом, получавших семаглутид, и такое же число пациентов, принимавших препараты других классов.