Американская биотехнологическая компания Loyal сообщила о том, что её препарат LOY-002, разработанный для замедления биологического старения у собак, преодолел важный регуляторный рубеж. Это один из первых в мире препаратов для увеличения продолжительности жизни животных, реально продвигающихся к выходу на рынок.
Препарат выпускается в форме жевательных таблеток со вкусом говядины и предназначен для собак старше 10 лет весом не менее 6,3 кг. Его главная задача — снизить активность гормона IGF-1, который отвечает за рост и обмен веществ. С возрастом повышенный уровень этого гормона у взрослых животных ускоряет процессы клеточного старения, нарушает метаболизм и повышает риск развития таких заболеваний, как остеоартрит, когнитивные расстройства и онкология. Снижая активность IGF-1, LOY-002 имитирует полезный эффект низкокалорийной диеты — без реальных ограничений в рационе животного.
Как сообщает Oddity Central, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) последовательно одобрило уже два из трёх ключевых компонентов заявки на условную регистрацию препарата. Сначала FDA подтвердило обоснованные ожидания его эффективности, а затем приняло пакет документов по безопасности для целевых животных — это означает, что более 400 собак уже участвовали в наблюдательных испытаниях и препарат не проявил опасных побочных эффектов.
«Для нас, как для ветеринарных специалистов, главным приоритетом остаётся безопасность, особенно в профилактической медицине», — заявила Эллен Рэтклифф, вице-президент по клинической и ветеринарной медицине Loyal.
Особый акцент в компании делают на крупных породах собак. Давно замечено, что крупные животные в среднем живут заметно меньше, чем мелкие, — это связано именно с более высоким уровнем IGF-1, который у больших пород выше от природы. LOY-002 изначально создавался с прицелом на эту проблему.
Следующим и финальным шагом на пути к регистрации станет масштабное клиническое исследование эффективности под названием STAY, в котором участвуют около 1 300 собак. По прогнозам компании, испытание будет завершено в течение 2027 года. Если всё пройдёт успешно, LOY-002 может стать первым в истории лекарственным препаратом, официально одобренным FDA для увеличения продолжительности жизни у любого биологического вида.