Исследователи представили результаты первого клинического испытания препарата VH-499 с участием людей, живущих с ВИЧ-1. Это антиретровирусное средство блокирует капсидный белок вируса, необходимый для его размножения. Разработка может стать дополнительным вариантом терапии ВИЧ-инфекции.
VH-499 ранее показал способность подавлять репликацию ВИЧ-1 в лабораторных исследованиях. Во второй фазе испытаний 2a ученые оценили его действие, безопасность и переносимость у взрослых пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию. Результаты работы опубликованы в журнале Clinical Infectious Diseases.
В исследовании участвовали 23 человека с ВИЧ-1, у которых до начала лечения вирусная нагрузка превышала 3 000 копий на миллилитр плазмы крови. В первый и 6-й дни 20 добровольцев получили препарат в дозировках 25, 100 или 250 мг, еще 3 участникам назначили плацебо. С 11-го дня все участники начали стандартную антиретровирусную терапию.
К 11-му дню вирусная нагрузка снизилась у всех пациентов, принимавших VH-499. Более высокие дозы препарата были связаны с более выраженным эффектом, тогда как в группе плацебо существенных изменений почти не зафиксировали. Авторы сообщили о высокой противовирусной активности средства, хорошей переносимости и благоприятном профиле безопасности.
Исследование также показало, что VH-499 не оказывает значимого влияния на фермент CYP3A4, который участвует во взаимодействии многих лекарств. По мнению авторов, это свойство может быть важно для пациентов с сопутствующими заболеваниями, принимающих несколько препаратов. Работу финансировала британская фармацевтическая компания ViiV Healthcare, а часть исследователей является ее сотрудниками или сотрудниками GSK.
Для оценки эффективности VH-499 в более крупной группе пациентов и сопоставления с существующими схемами лечения потребуются испытания 3-й фазы. Только после их завершения может рассматриваться вывод препарата на рынок. Авторы полагают, что разработка способна расширить возможности длительной терапии ВИЧ-1.
