Персонализированная вакцина против меланомы на основе матричной РНК показала преимущество в клиническом исследовании III фазы. Препарат intismeran, также известный как mRNA-4157, применяли вместе с Keytruda (пембролизумабом). По данным, опубликованным Ars Technica, такая комбинация снизила риск рецидива или смерти на 42% по сравнению с лечением Keytruda и плацебо.
Через два года после начала наблюдения 82% пациентов из группы intismeran и Keytruda оставались живы без возвращения заболевания. В группе, получавшей Keytruda и плацебо, этот показатель составил 70%. Исследователи оценивали безрецидивную выживаемость — период до повторного появления опухоли, а также выживаемость без отдалённых метастазов.
Вакцина создаётся индивидуально для каждого пациента. Её синтетическая матричная РНК содержит генетические сведения максимум о 34 мутациях, обнаруженных в раковых клетках конкретного человека. Для выбора мишеней специалисты сопоставляют генетические последовательности опухолевых и здоровых клеток, после чего отбирают мутации, способные направить иммунную систему именно против опухоли.
Комбинация также уменьшила на 38% вероятность отдалённого метастазирования или смерти по сравнению с контрольной группой. К завершению исследования без отдалённых метастазов оставались живы 88,5% участников, получавших intismeran и Keytruda, тогда как среди пациентов из группы Keytruda и плацебо таких было 80%.
Полученный эффект оказался слабее результата пятилетнего исследования II фазы. Тогда риск рецидива или смерти снижался на 49%, а вероятность отдалённых метастазов или смерти — на 59%. Новые данные при этом стали первым результатом исследования III фазы, показавшим клинически значимое улучшение обоих показателей по сравнению со стандартной терапией Keytruda после хирургического удаления меланомы.
«Это первое исследование III фазы, продемонстрировавшее клинически значимое улучшение RFS и DMFS по сравнению со стандартной терапией KEYTRUDA у пациентов с удалённой меланомой, установившее новый ориентир для адъювантного лечения и ставшее одним из наиболее значительных достижений в терапии меланомы со времени появления иммунотерапии», — заявил президент исследовательских лабораторий Merck Дин Ли.