Экспериментальный препарат AD109 может снизить число нарушений дыхания во сне у пациентов с обструктивным апноэ, которым не подходит терапия положительным давлением в дыхательных путях. Результаты исследования опубликованы в American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. Препарат представляет собой комбинацию ароксибутинина и атомоксетина.
В исследовании 3-й фазы участвовали 646 человек с легкой, средней и тяжелой формами апноэ сна. Все они не могли применять PAP-терапию или отказывались от нее. На протяжении 26 недель участники получали AD109 либо плацебо.
К завершению наблюдения частота эпизодов апноэ и гипопноэ у принимавших препарат снизилась примерно на 44% по сравнению с исходными показателями. В группе плацебо снижение составило 18%. Также AD109 улучшил насыщение организма кислородом и уменьшил гипоксическую нагрузку.
При этом исследователи не выявили значимого преимущества препарата в снижении усталости. Из-за побочных эффектов прием AD109 прекратили 21,2% участников, тогда как в группе плацебо этот показатель составил 3,1%. Наиболее частыми жалобами были сухость во рту, тошнота, бессонница и затрудненное мочеиспускание.
Серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, в ходе исследования не зарегистрировали. Ученые считают, что препарат может стать вариантом терапии для пациентов, которым не подходит стандартное лечение с поддержанием положительного давления в дыхательных путях.
