У пациентов с фибрилляцией предсердий и промежуточной вероятностью инсульта современные пероральные антикоагулянты могут заметно снижать риск серьёзных сердечно-сосудистых осложнений. К такому выводу пришли авторы рандомизированного исследования SINGLE-AF. Его результаты представили на сессии Hot Line конгресса ESC 2026 и одновременно опубликовали в журнале New England Journal of Medicine.
В исследовании участвовали 1803 человека с фибрилляцией предсердий. Промежуточный риск инсульта определяли по шкале CHA2DS2-VASc: один балл для мужчин и два для женщин. Работа проходила в открытом формате в 18 медицинских центрах Южной Кореи.
Участников случайным образом разделили на две равные группы. Пациенты первой получали прямые пероральные антикоагулянты: апиксабан по 5 мг дважды в день или ривароксабан по 20 мг один раз в сутки. Участникам второй группы антикоагулянтную терапию не назначали.
Через 24 месяца совокупная частота инсульта, системной эмболии, крупного кровотечения и смерти от сердечно-сосудистых причин среди принимавших препараты оказалась на 69% ниже. Такие события произошли у 0,5% пациентов в группе прямых антикоагулянтов и у 1,5% участников без лечения антикоагулянтами (p=0,028; отношение рисков 0,31; 95%-ный доверительный интервал от 0,10 до 0,94). Основной вклад в различие внесло снижение числа ишемических инсультов: 0,1% против 1,1%.
При этом более высокая частота крупных кровотечений у получавших терапию не выявлена. Это осложнение зарегистрировали у 0,3% пациентов, принимавших прямые пероральные антикоагулянты, и у 0,5% участников без антикоагулянтного лечения. Руководитель исследования профессор Бёнъён Чон из Университета Ёнсе в Сеуле отметил: «We now have evidence from a randomized trial that patients with AF at intermediate stroke risk benefit from DOAC therapy, without an increase in major bleeding. Data from the SINGLE-AF trial may be used to inform future guideline recommendations and reimbursement policies.»
Фибрилляция предсердий повышает вероятность образования тромбов и инсульта. Для пациентов с высоким риском инсульта рекомендации ESC настоятельно предусматривают пероральные антикоагулянты, тогда как при промежуточном риске их применение пока лишь предлагается рассматривать. По словам профессора Чона, прежние наблюдательные исследования, особенно посвящённые антагонистам витамина K, давали противоречивые результаты, поэтому данные SINGLE-AF могут повлиять на будущие клинические рекомендации и правила возмещения расходов на лечение.