Долгосрочное исследование, проведенное специалистами Института урологии и репродуктивного здоровья человека и Института регенеративной медицины Сеченовского Университета, показало, что стандартные сроки доклинических испытаний не позволяют достоверно оценить результаты восстановления уретры. Ученые наблюдали за заживлением органа у кроликов после имплантации коллагеновой мембраны на протяжении девяти месяцев. Первые три месяца динамика была благоприятной: биоматериал интегрировался, слизистая оболочка восстанавливалась, а выраженных нарушений проходимости не возникало.
Однако в дальнейшем процесс приобрел нелинейный характер. Постепенно развивались рубцовые изменения, которые становились клинически значимыми спустя полгода и позднее. Этот факт заставил пересмотреть подходы к оценке эффективности биоматериалов: привычных двух-трех месяцев наблюдения, типичных для большинства доклинических экспериментов, оказалось недостаточно для окончательных выводов.
Сложность ситуации объясняется особенностями уретры. В отличие от других полых органов, она имеет более сложное строение и подвергается постоянной функциональной нагрузке. Поэтому технологии, успешно работающие в регенерации мягких тканей иных областей, нельзя автоматически переносить в реконструктивную урологию.
«Раньше основное внимание при создании имплантируемых конструкций уделялось восстановлению слизистой оболочки и отсутствию выраженного воспаления. Длительное наблюдение показало, что даже при идеальной картине на ранних сроках этого недостаточно. Для полноценного восстановления уретры необходимо воспроизвести архитектуру всей ее стенки и обеспечить согласованную регенерацию разных типов тканей. Понимание этих ограничений задает новые стандарты для будущих разработок», — приводит слова директора Института регенеративной медицины Сеченовского Университета Петра Тимашева МК.
Заместитель директора по научной работе Института урологии и репродуктивного здоровья человека Сеченовского Университета Евгений Шпоть отметил, что современные биоматериалы открывают новые возможности в реконструктивной урологии. «Наша задача — не только восстановить проходимость уретры, но и снизить риск повторного рубцевания, чтобы результат операции оставался устойчивым в долгосрочной перспективе. Для пациента это означает меньше повторных вмешательств и более высокое качество жизни», — сказал он.
Бесклеточные конструкции, создавая каркас, не могут управлять регенерацией настолько тонко, чтобы одновременно воссоздать все слои стенки уретры. В качестве ответа на это ограничение команда ученых предложила использовать биомедицинские клеточные продукты (БМКП). В отличие от классических имплантатов, такой продукт активнее направляет процессы регенерации, что позволяет добиться согласованного формирования всех слоев органа и снизить риски позднего рубцевания.