Препарат AD109, который принимают 1 раз в сутки, показал эффективность при лечении обструктивного апноэ сна в клиническом исследовании III фазы. Лекарство воздействует на нарушения нервно-мышечной работы, из-за которых во время сна происходит спадение дыхательных путей. Результаты исследования представили на Международной конференции Американского торакального общества 2026 года.
В испытании SynAIRgy у пациентов, получавших AD109, сократилось число остановок дыхания и эпизодов снижения уровня кислорода в крови во время сна. Более 40% участников перешли в менее тяжелую категорию заболевания, а у 18% удалось добиться полного контроля над болезнью. Исследование опубликовано в журнале American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
В течение 6 месяцев препарат изучали на 69 площадках в США и Канаде. В исследовании участвовали 646 взрослых с легкой, средней и тяжелой формой обструктивного апноэ сна, которые отказались от терапии постоянным положительным давлением в дыхательных путях или не могли ее переносить. Индекс апноэ-гипопноэ у принимавших AD109 снизился примерно на 44%, тогда как в группе плацебо показатель уменьшился на 18%.
AD109 сочетает ароксибутинин и атомоксетин. Предполагается, что комбинация поддерживает мышцы горла и снижает вероятность сужения либо спадения дыхательных путей во сне. Улучшения отмечались у пациентов с разной тяжестью заболевания и различным телосложением.
Наиболее частыми побочными эффектами стали сухость во рту, тошнота, бессонница и затрудненное мочеиспускание. Исследователи оценили их как легкие и ожидаемые, однако около 21% участников прекратили лечение из-за нежелательных реакций. Препарат получил от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США статус ускоренного рассмотрения, а компания Apnimed подала заявку на его регистрацию.
