В Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН успешно завершилась первая фаза клинических исследований инновационного противоопухолевого препарата. Лекарство, созданное на основе генно-модифицированного онколитического вируса, является первой подобной разработкой в России. Над его созданием работали специалисты ИХБФМ СО РАН совместно с центром «Вектор» Роспотребнадзора и компанией «Онкостар», резидентом «Сколково».
Уникальность препарата заключается в использовании модифицированного штамма вируса осповакцины. Ученые провели сложную генетическую модификацию: удалили из генома вируса участки, отвечающие за его вирулентность, и заменили их генами, усиливающими противоопухолевую активность. Впервые в мировой практике в состав противоопухолевого препарата был введен ген, кодирующий белок, способный уничтожать раковые клетки.
Клинические испытания, начавшиеся в 2022 году, проходили в два этапа. Сначала врачи изучали реакцию организма на однократное введение препарата, затем перешли к исследованию эффекта от многократного применения. На втором этапе пациенты получали максимально допустимую дозу четыре раза с недельным интервалом.
Результаты превзошли ожидания исследователей. У 55% пациенток с терминальной стадией рака молочной железы наблюдалось значительное уменьшение размеров опухоли и стабилизация заболевания. По словам заведующего лабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН Владимира Рихтера, полученные данные убедительно доказывают эффективность препарата и позволяют перейти ко второй фазе клинических исследований.
Особенно важно, что испытания подтвердили безопасность и хорошую переносимость препарата. Отсутствие токсичности в сочетании с положительным терапевтическим эффектом открывает новые перспективы в лечении онкологических заболеваний, сообщает РИА Новости.
