У препарата Caplyta проверили еще одну возможную область применения — лечение маниакальных эпизодов у взрослых с биполярным расстройством I типа. Johnson & Johnson объявила об успешном выполнении основной цели исследования поздней стадии, пишет Reuters.
В испытании использовалась суточная доза 42 мг. Показатель клинического ответа составил около 46% в группе препарата против примерно 21% в контрольной группе плацебо.
По сообщению производителя, облегчение симптомов обнаруживалось уже на третий день. Оно сохранялось до завершения трехнедельного периода наблюдения, а оценка общей тяжести состояния также достигла предусмотренного вторичного результата.
На американском рынке лекарство ранее разрешили для пациентов с шизофренией и для лечения депрессии при биполярном расстройстве I или II типа. Полученные сейчас данные относятся именно к мании и не меняют перечисление уже одобренных показаний.
Caplyta оказалась в портфеле Johnson & Johnson после сделки по покупке Intra-Cellular Therapies стоимостью $14,6 млрд. Оценка распространенности биполярного расстройства, которую приводит компания, — около 37 млн человек.