Фото: Ars Technica
Американский Центр науки в общественных интересах (CSPI) предупредил об опасности расширения доступа к непроверенным пептидам. Организация заявила, что сообщения о вреде таких препаратов будут продолжать накапливаться. Кроме того, широкая доступность перспективных, но не прошедших полноценные испытания пептидов может снизить заинтересованность фармацевтических компаний в проведении клинических исследований.
В заявлении CSPI, опубликованном во вторник до выхода нового правила, также говорится о риске распространения других неодобренных продуктов. По мнению организации, ориентация на спрос, сформированный рекламой, способна создать стимулы для нелегальной торговли. Критики инициативы уже ссылались на имеющиеся сообщения о вреде пептидов.
Глава отдела политики организации Americans for Safe and Effective Medicines (ASEM) Фред Миллс заявил в среду, что новое правило не устраняет проблемы, связанные с непроверенными продуктами, угрозами безопасности, сомнительными ингредиентами и вводящими в заблуждение заявлениями. «На самом деле мы считаем, что это усугубит то, что уже наблюдали: вред от массового изготовления препаратов по индивидуальным рецептам тяжело сказывается на сообществах из-за отсутствия контроля, который мог бы остановить недобросовестных участников», — сказал он.
Миллс призвал руководствоваться научными данными и отметил, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США продолжает предупреждать о слабой доказательной базе пептидов. «Безопасность и эффективность — не дополнительные преимущества, а обязательные требования», — подчеркнул представитель ASEM.
Председатель созданной в прошлом году Американской академии пептидной медицины Ли Роузбуш, напротив, поблагодарил Кеннеди и администрацию Трампа за «дальновидный подход к регулированию пептидов, основанный на доказательствах». Маркетинговый руководитель аптеки, специализирующейся на изготовлении препаратов для оздоровления, Закари Шертлефф также положительно отреагировал на решение, написав: «Пептиды ВЕРНУЛИСЬ, будто им никогда не следовало уходить!»