Ученые представили обнадеживающие результаты испытаний нового препарата, который открывает перспективы в лечении агрессивных видов онкологии. Речь идет о вакцине, обучающей иммунную систему распознавать и уничтожать клетки с опасной мутацией KRAS. Эта генетическая поломка часто провоцирует рост опухолей и является движущей силой в 90% случаев рака поджелудочной железы и в 50% случаев колоректального рака. В отличие от некоторых сложных методов, требующих создания лекарства персонально под конкретного человека, новый препарат представляет собой готовый продукт, что делает терапию потенциально более массовой и доступной для пациентов.
Как отмечается в материале, опубликованном в издании Nature Medicine, специалисты из Онкологического центра Джонссона при UCLA Health протестировали вакцину ELI-002 2P на группе людей из зоны высокого риска. В исследовании участвовали 25 добровольцев: 20 с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы и 5 с колоректальным раком. Все они ранее перенесли операцию, но в их крови сохранялись следы опухолевой ДНК, что грозило скорым возвращением недуга. Технология позволяет доставлять необходимые антигены прямо в лимфатические узлы, где происходит активация защитных сил организма.
Полученные данные свидетельствуют о способности препарата вызывать мощный и длительный иммунный ответ. После почти 20 месяцев наблюдения медиана безрецидивной выживаемости составила 16,33 месяца, а общая выживаемость достигла 28,94 месяца. Эти цифры превышают типичные показатели для таких пациентов. У 84% больных, то есть у 21 из 25 человек, выработались специфические клетки, атакующие мутацию. При этом у 24% участников анализы полностью очистились от биомаркеров опухоли, что является значительным достижением для таких тяжелых диагнозов.
Ведущий автор исследования профессор Зев Вайнберг подчеркнул важность полученных результатов: «Мы увидели, что пациенты, у которых развился сильный иммунный ответ на вакцину, дольше оставались без болезни и жили дольше ожидаемого». В группе с сильной реакцией иммунитета медианная выживаемость без рецидива даже не была достигнута, так как многие оставались здоровы, тогда как при слабом ответе этот показатель составил всего 3,02 месяца. Также у 67% проверенных пациентов развилась реакция и на другие связанные с опухолью мутации.
Эксперты рассматривают это исследование как смену подхода в лечении: от попыток сдерживать опухоль врачи переходят к стратегической задаче научить иммунитет самостоятельно вести слежку за генетическими поломками. Для рака поджелудочной железы, где рецидив после стандартного лечения почти неизбежен, увеличение периода без болезни с 3 до более чем 16 месяцев дает пациентам дополнительные годы жизни. Это позволяет надеяться на создание инструмента для долгосрочного контроля над заболеванием после хирургического вмешательства.
Несмотря на явный успех, специалисты указывают на необходимость дальнейших проверок. Это была лишь ранняя фаза испытаний с небольшой выборкой и без контрольной группы, получающей плацебо. Выводы делались в сравнении с историческими нормами, поэтому требуются подтверждения на больших когортах. Команда исследователей уже завершила набор добровольцев для второй, более масштабной фазы испытаний следующего поколения вакцины, которая нацелена на более широкий спектр мутаций.
