Фармацевтическая компания «МОСФАРМ» изъяла из обращения в России партию антибиотика «Линезолид» серии 0150526. Решение связано с тем, что препарат не соответствовал установленному показателю безопасности «Бактериальные эндотоксины», сообщает «РИА Новости» со ссылкой на документы Росздравнадзора.
Отзыву подлежит раствор для инфузий «Линезолид» концентрацией 2 мг/мл и объемом 300 мл. Препарат выпускался в бутылках, которые поставлялись в картонных ящиках. Указанный показатель отражает содержание пирогенных примесей, способных вызвать у пациента лихорадочную реакцию, включая повышение температуры.
Контроль уровня бактериальных эндотоксинов имеет особое значение для лекарств, которые вводят парентерально. Такие препараты поступают в организм не через желудочно-кишечный тракт. Несоответствие этого параметра стало основанием для отзыва партии.
«Линезолид» относится к классу противомикробных препаратов оксазолидинонов. Его механизм действия отличается от других групп антибиотиков, поэтому средство не вызывает перекрестной резистентности с ними. Препарат применяют при лечении пневмонии, инфекций кожи и остеомиелита.
