Специалисты берлинской клиники «Шарите» провели первое в мире клиническое исследование CAR-T-клеточной терапии у пациентов с тяжелым ревматоидным артритом. В испытании участвовали 6 человек, у которых ранее не удалось добиться достаточного эффекта от доступных методов лечения. У всех участников заметно снизилась активность заболевания, а 3 пациента к концу периода наблюдения обходились без препаратов от ревматоидного артрита.
Ревматоидный артрит относится к хроническим аутоиммунным заболеваниям, при которых иммунная система атакует собственные суставы. Воспаление вызывает отеки, боль и со временем может привести к повреждению суставов. Результаты первой фазы исследования COMPARE опубликованы в журнале Nature Medicine.
CAR-T-клеточная терапия первоначально создавалась для лечения онкологических заболеваний. Для процедуры у пациента берут Т-клетки крови и в лаборатории изменяют их так, чтобы они распознавали поверхностный маркер CD19 на В-клетках. После короткого курса подготовительной химиотерапии модифицированные клетки однократно вводят обратно в организм.
Исследователи рассчитывали, что такие клетки смогут уничтожить В-клетки, поддерживающие воспаление, в том числе в труднодоступных тканях суставов, лимфатических узлах и костном мозге. В течение 12 месяцев после лечения у участников существенно снизился уровень аутоантител, связанных с ревматоидным артритом. При восстановлении В-клеточной системы у большинства пациентов преимущественно появлялись новые, не связанные с заболеванием В-клетки.
Ученые также отметили, что антитела, сформированные после прежних вакцинаций, включая прививки от ветряной оспы и столбняка, сохранялись. У всех участников наблюдался временный цитокиновый синдром легкой или средней степени, который удалось контролировать. Тяжелых неврологических осложнений и других серьезных нежелательных явлений не зафиксировали, инфекции возникали редко.
Метод пока остается экспериментальным, а результаты у пациентов различались: у части из них полного ответа не было, у одного человека болезнь вернулась после периода ремиссии без лекарств. Во второй фазе исследования планируется включить еще 10 пациентов и сравнить CAR-T-клеточную терапию с уже одобренным препаратом против ревматоидного артрита, воздействующим на В-клетки. Это позволит оценить длительность эффекта и возможность восстановления иммунной системы.