Персонализированная вакцина на основе матричной РНК (мРНК) помогла снизить риск рецидива меланомы или смерти пациентов на 42% по сравнению с одной иммунотерапией. Такие результаты получили компании Merck и Moderna в ходе клинического исследования третьей фазы. Экспериментальный препарат применяли вместе с пембролизумабом — лекарством, которое помогает иммунной системе распознавать и уничтожать раковые клетки.
Исследование INTerpath-001 охватило 1137 человек с меланомой высокого риска. Всем участникам ранее хирургически удалили опухоли полностью. Затем пациентов разделили на две группы: одна получала только пембролизумаб, а второй назначали этот препарат в сочетании с вакциной Intismeran Autogene.
Наблюдение продолжалось в среднем 24,6 месяца. За это время комбинированное лечение уменьшило вероятность распространения заболевания на другие органы на 38%. К концу периода наблюдения без рецидива оставались 82,2% пациентов, получавших оба препарата, и 70% участников из группы пембролизумаба.
Медицинский директор Австралийского института меланомы и главный исследователь проекта Джорджина Лонг назвала результаты «трансформирующими». По её словам, они способны привести к фундаментальным изменениям в лечении пациентов с меланомой на ранних стадиях. Об итогах испытания компании Merck и Moderna сообщили в совместном заявлении.
Вакцину создавали отдельно для каждого пациента на основе образца его опухоли. Исследователи выявляли мутации, связанные с образованием особых белков, которые иммунная система могла бы распознать и использовать как ориентиры для атаки на раковые клетки. Для каждого участника отбирали до трёх таких молекулярных признаков.
Ева Муньос Коусело, руководитель группы по изучению меланомы в онкологическом институте Валь-д’Эброн в Барселоне, не участвовавшая в исследовании, назвала его результаты крупным достижением в лечении меланомы и развитии персонализированной медицины. В комментарии SMC Spain она сказала: «Впервые исследование III фазы показало, что индивидуальная терапевтическая вакцина, созданная с учётом молекулярных особенностей опухоли каждого пациента, способна значительно улучшить результаты стандартной иммунотерапии».