Обструктивное апноэ сна затрагивает почти 1 млрд человек в мире. При этом состоянии дыхательные пути во сне периодически перекрываются, что может вызывать храп, головные боли и усталость днем. Длительные нарушения дыхания также связывают с последствиями для сердечно-сосудистой системы, работы мозга и общего состояния здоровья.
Пациентам с таким диагнозом часто назначают аппарат СИПАП-терапии, который поддерживает проходимость верхних дыхательных путей во время сна. Однако часть людей отказывается от лечения из-за неудобства и дискомфорта при использовании устройства. В США завершили 3-ю фазу клинических испытаний препарата AD109, который предполагается принимать 1 раз в сутки на ночь.
В исследовании участвовали 646 пациентов из США и Канады с легкой, средней или тяжелой формой обструктивного апноэ сна. Все они не переносили СИПАП-терапию либо не хотели ей пользоваться. Участников случайным образом распределили в группы, получавшие AD109 или плацебо, при этом они не знали, какие именно таблетки принимают.
Испытание продолжалось 26 недель, причем в первую неделю пациенты получали половинную дозу препарата. Эффективность оценивали по индексу апноэ-гипопноэ, который учитывает число остановок дыхания и эпизодов его ослабления за ночь. У принимавших AD109 этот показатель снизился примерно на 44%, тогда как в группе плацебо — в среднем на 18%.
К 26-й неделе почти 42% пациентов, получавших лекарство, перешли в категорию с менее тяжелым течением заболевания. Почти у 18% участников признаки обструктивного апноэ сна больше не отмечались. Среди побочных реакций фиксировались сухость во рту, тошнота и бессонница, которые исследователи оценили как легкие.
Препарат сочетает ароксибутинин и атомоксетин и должен препятствовать снижению тонуса мышц верхних дыхательных путей во сне. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США ускорило рассмотрение заявки на AD109, решение ожидается в 2027 году. Результаты исследования опубликованы в American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
