Росздравнадзор сообщил об изъятии из обращения одной из партий антибиотика «Линезолид». Причиной стало несоответствие препарата установленным требованиям безопасности.
Решение об отзыве принял производитель — ООО «МОСФАРМ». Речь идет о серии 0150526 раствора для инфузий концентрацией 2 мг/мл во флаконах по 300 мл, сообщает РИА Новости со ссылкой на документ Росздравнадзора.
Проверка показала несоответствие этой серии нормативам по показателю «бактериальные эндотоксины». Такой параметр имеет значение для препаратов, которые вводятся парентерально.
Контроль содержания бактериальных эндотоксинов позволяет определить наличие веществ, способных вызвать повышение температуры тела. Именно нарушение требований по этому показателю стало основанием для отзыва серии.
Препарат был расфасован во флаконы и упакован в картонные пачки. Из обращения изымается указанная серия, а не весь антибиотик «Линезолид».
Ранее компания GE HealthCare также отзывала 6 серий препарата «Омнипак». Причиной называлась возможная угроза безопасности пациентов.
